via libera da aifa
Sclerosi multipla, approvato un nuovo farmaco (a domicilio) che migliora la vita dei pazienti
La sclerosi multipla, con la sua natura cronica e degenerativa e l¡¯elevata incidenza nella fascia pi¨´ giovane e produttiva della societ¨¤ (viene diagnosticata in media fra i 20 e i 40 anni), ha un peso notevole sulla formazione scolastica, sulla vita professionale, su quella di relazione e in generale sull¡¯autonomia dell¡¯individuo, che col tempo diventa una persona fragile e bisognosa di un¡¯assistenza a 360 gradi. Sebbene la ricerca scientifica abbia compiuto notevoli progressi, ancora non esiste una terapia in grado di portare alla guarigione, ma c¡¯¨¨ una buona notizia per i circa 130mila italiani che convivono con una delle malattie neurologiche a pi¨´ alto impatto sulla popolazione italiana. L¡¯Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha, infatti, dato il via libera alla rimborsabilit¨¤ di un nuovo farmaco, ofatumumab, primo trattamento ad alta efficacia a domicilio indicato per adulti con sclerosi multipla recidivante remittente, ovvero in cui in cui il paziente presenta riacutizzazioni seguite da periodi con sintomi pi¨´ lievi o assenti.
RALLENTARE LA MALATTIA
¡ª ??¡°La sclerosi multipla ¨¨ una delle malattie pi¨´ comuni del sistema nervoso centrale ¨C sottolinea Claudio Gasperini, direttore della Neurologia e Neurofisiopatologia al S. Camillo-Forlanini di Roma -. Si tratta di una patologia neuro-infiammatoria cronica dal decorso imprevedibile, per la quale oggi, nonostante i grandi passi avanti condotti dalla ricerca, non esiste ancora un trattamento risolutivo. L¡¯obiettivo che ci poniamo come specialisti ¨¨ quindi quello di far intraprendere al paziente un percorso terapeutico adeguato e specifico per il suo quadro clinico, fin dall¡¯insorgenza della malattia. Poter rallentarne la progressione, ridurre la frequenza e il numero di recidive, ci permette infatti di limitare la disabilit¨¤ dei pazienti e di migliorare la loro qualit¨¤ di vita¡±. In pratica questa malattia ostacola il normale funzionamento del cervello, dei nervi ottici e del midollo spinale attraverso l¡¯infiammazione e perdita del tessuto, portando nel tempo a diversi gradi di disabilit¨¤ fisica ed emotiva.
MALATI GIOVANI, SOPRATTUTTO DONNE
¡ª ??In Italia sono circa 3.400 i nuovi casi diagnosticasti ogni anno: i pazienti sono in gran parte giovani adulti e la prevalenza ¨¨ doppia fra le donne rispetto agli uomini. Circa l¡¯85% dei malati ha inizialmente la forma recidivante remittente, caratterizzata da episodi acuti di malattia (recidive) alternati a periodi di completo o parziale benessere (remissioni). Ecco perch¨¦ l¡¯approvazione di un nuovo farmaco rappresenta un passo in pi¨´ verso le esigenze ancora insoddisfatte sia dei pazienti sia dei medici che li curano. ¡°Sono molti i bisogni insoddisfatti delle persone con sclerosi multipla ¨C commenta Mario Alberto Battaglia, presidente della Fondazione Italiana Sclerosi Multipla ¨C: la presa in carico comprensiva e personalizzata, il pieno accesso alle terapie, alla riabilitazione e agli ausili necessari. Le nuove terapie disponibili rendono sempre pi¨´ realizzabile la cura personalizzata che cambia le prospettive e il futuro delle persone, migliora la qualit¨¤ di vita oggi, riduce il costo di malattia per la persona e per la collettivit¨¤¡±.
IL NUOVO FARMACO
¡ª ?L¡¯approvazione di Aifa si basi sui risultati di due studi (ASCLEPIOS I e II) che hanno mostrato una riduzione delle ricadute annuali di oltre il 50% rispetto a teriflunomide (medicinale in prima linea per questi pazienti) e una riduzione del rischio relativo di progressione della disabilit¨¤ confermata a tre mesi superiore al 30%. ¡°Ofatumumab si ¨¨ dimostrato efficace ¨C chiarisce Gasperini, che ¨¨ anche coordinatore del Gruppo della Societ¨¤ Italiana di Neurologia per la Sclerosi Multipla -: quasi 9 pazienti su 10 raggiungono lo stato di non evidenza di attivit¨¤ della malattia nel loro secondo anno di trattamento; sicuro e comodo, perch¨¦ grazie alla penna autoiniettiva, potr¨¤ essere autosomministrato una volta al mese direttamente a casa¡±.??
VANTAGGI PER PAZIENTI E SSN
¡ª ??¡°Le evidenze dimostrano che l'inizio precoce di un trattamento ad alta efficacia pu¨° avere esiti positivi a lungo termine sul miglioramento della qualit¨¤ di vita del paziente ¨C conclude Maria Trojano, direttore di Neurologia e Neurofisiopatologia all¡¯Azienda Universitaria Ospedaliera Policlinico di Bari -. Le caratteristiche di ofatumumab lo candidano a diventare un trattamento di prima scelta per i pazienti con forme recidivanti e remittenti di sclerosi multipla, in grado non solo di aiutare a migliorare la qualit¨¤ della vita delle persone che convivono con la malattia, ma anche di fornire un notevole vantaggio nella riduzione dei costi a carico del Sistema Sanitario Nazionale associati alle terapie infusionali (quando previste) e all¡¯aumento della disabilit¨¤ nei pazienti¡±. Il rallentamento della progressione della malattia e la riduzione della disabilit¨¤ associata, infatti, rappresentano un consistente sgravio del peso socioeconomico della sclerosi oggi quantificato in 45mila euro annui paziente, che possono raggiungere la cifra di 84mila euro in caso di patologia in stadio avanzato. L¡¯autosomministrazione a casa comporta vantaggi in termini di costi diretti e indiretti per il SSN e gli stessi pazienti che, grazie alla terapia a domicilio, sono ora in grado di diminuire considerevolmente il tempo speso per affrontare le cure, con un effetto favorevole sulla vita sociale e lavorativa.
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